Erfolgreich realisierte Projekte in der Medizintechnik

PROJEKTE | Medizintechnik

Technologiewissen und die Kenntnis geltender Gesetze, Normen und Richtlinien. Micropool realisiert vorwiegend Projekte in der Laborautomation, Analytik und Diagnostik (In Vitro Diagnostik). Unser Schwerpunkt in der Medizintechnik liegt in der Entwicklung von Sensoren, Mess- und Diagnosegeräten.

Micropool ist nach dem neuesten Standard von ISO 13485 zertifiziert und kennt die speziellen Anforderungen in der Medizintechnik:

– Gewährleistung der Sicherheit des Produktes
– Erfüllung der gesetzlichen Forderungen, Normen und Richtlinien
– Risikomanagement / Risikoanalysen nach ISO 14971
– Rückverfolgbarkeit in der Produktion
– Prozess- und Produktvalidierung
– Produkt- und Prozessdokumentation
– Sicherstellung der Archivierung von Dokumenten

Erfolgreich realisierte medizintechnische Projekte

Realisation

Auftrag Auftrag Entwicklung eines Mischgerätes für die Zahntechnik

Spezielle Herausforderung

– Hohe Zuverlässigkeit
– Risikoanalyse (FMEA)
– Ansprechendes Design
– Einfache Bedienung

Realisation

Pillenspender, Elektronik Entwicklung, Softwareentwicklung, Firmware

Auftrag Entwicklung von Elektronik und Firmware für intelligenten Pillenspender

Spezielle Herausforderung

– Hardware mit geringem Stromverbrauch
– Kundenspezifisches Display (LCD)
– Kostengünstiges Design für Massenfertigung (4Mio. Stk. / Jahr)
– Risikomanagement nach ISO 14971, Prüfplanung, Verifikation,
Validierung
– Dokumentation für Zulassung durch akkreditierte Stelle

Realisation

Auftrag Realisierung eines Temperatur-Datenloggers für die Transportüberwachung von Medikamenten

Spezielle Herausforderung

– Hohe Messgenauigkeit
– Stromsparendes Design
– Sicherheit gegen Datenmissbrauch / betrügerischer Manipulation
– Tiefe Herstellkosten, Einsatz als Wegwerfprodukt
– Fertigungseinführung in Asien

Realisation

Liquid Handling System, In Vitro Diagnostik (IVD), Laborautomation, Softwareentwicklung

Auftrag Entwicklung verschiedenster Software-Module für die In Vitro Diagnostik (IVD) / Liquid Handling System

Spezielle Herausforderung

– Entwicklungstätigkeit gemäss dem Entwicklungsprozess des
Auftraggebers
– Sicherstellen der funktionalen Sicherheit programmierbarer,
medizinischer Geräte
– Risikomanagement (FMEA, Verifikation, Validierung)
– Dokumentation gemäss den geltenden Regulatorien

Realisation

Venentherapiegerät, Geräteentwicklung, geringer Stromverbrauch

Auftrag Entwicklung und Produktion eines Venentherapiegerätes

Spezielle Herausforderung

– Einfachste Bedienung / Nutzerführung
– Kundenspezifisches Display (LCD)
– EMV-gerechtes Design
– Lieferantenevaluation für Fertigung, Montage und Funktionstests
– Dokumentation für Zulassung durch akkreditierte Stelle